POR FALLAS DE SEGURIDAD, INTERRUMPEN MÁS ENSAYOS PARA VACUNA DE COVID-19
Por razones de seguridad relacionadas con enfermedades en los participantes de las pruebas, dos proyectos fueron detenidos en las últimas 48 horas, uno sobre una vacuna en Fase III, y otro sobre un tratamiento en contra de la enfermedad del Covid-19 a base de anticuerpos
En el contexto de una segunda ola de contagios de coronavirus en Europa, y bajo el aumento constante de casos, que ya rebasaron los 38 millones en el mundo, un ensayo de vacuna y otro de tratamiento contra el Covid-19 tuvieron que interrumpirse por fallas de seguridad.
En el caso de Johnson & Johnson, tomará varios días tener novedades por parte del panel de control de seguridad sobre el ensayo de la vacuna en Fase III, tras anunciar que el estudio fue detenido debido a una enfermedad inexplicable en un participante.
La detención se produce aproximadamente un mes después de que AstraZeneca también suspendiera los ensayos de su vacuna experimental contra el coronavirus, que utiliza una tecnología similar, debido a que un participante se enfermó.
La enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por una junta independiente de supervisión de datos y seguridad, así como por los médicos clínicos de la compañía.
William Schaffner, doctor y profesor de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, opinó que “todo el mundo está en alerta por lo que pasó con AstraZeneca” y que “tendría que ser un evento adverso grave. Si se tratara de algo como el cáncer de próstata, diabetes no controlada o un ataque al corazón, no lo detendrían. Es probable que sea un evento neurológico”.
Ayer, la compañía de biotecnología Eli Lilly & Co. informó que decidió detener la inscripción de participantes para un ensayo clínico de su tratamiento con anticuerpos debido a “un posible problema de seguridad”.
La junta independiente de monitoreo de seguridad recomendó pausar la inscripción en la prueba patrocinada por el Gobierno de Estados Unidos, señaló una vocera de la compañía en un comunicado.
Eli Lilly trabaja en una terapia experimental basada en anticuerpos que apunta a pacientes de riesgo pero que se utiliza en infecciones suaves a moderadas.
Además de rebrotes, Europa debe apagar varias crisis, en España, por ejemplo, cientos de médicos de atención primaria se declararon en huelga en Cataluña exigiendo mejores condiciones de trabajo a medida que aumentan los casos de coronavirus.
Una mujer holandesa de 89 años de edad, una de los 25 casos detectados de reinfección de SARS-CoV-2 conocidos en el mundo, falleció por los efectos de la segunda vez que enfermó de Covid-19, agravados por una forma rara de cáncer de médula ósea que padecía, y se convierte en la primera muerte conocida por una recaída de coronavirus. Padecía macroglobulinemia de Waldenström.
CIFRAS
38, 006, 121 personas se han infectado de coronavirus en todo el mundo
1, 083, 875 decesos se han reportado de forma oficial hasta la fecha
26, 354, 211 personas ya se han recuperado por completo del Covid-19